High Flow TETPOR II

Parker Domnick Hunter para a esterilização de ar e gases

O HIGH FLOW TETPOR II representa uma nova geração de filtros de gás esterilizantes, estabelecendo um novo padrão da indústria ao oferecer uma combinação inigualável de eficiência filtrante, alta vazão e robustez excepcional.

Desenvolvido com tecnologia de ponta, este filtro foi especialmente projetado para atender às demandas mais rigorosas dos processos farmacêuticos, biotecnológicos e industriais que exigem esterilidade absoluta.

 

O HIGH FLOW TETPOR II foi rigorosamente validado como filtro esterilizante de 0,2 mícron para líquidos, conforme a norma ASTM F838-05, e para aplicações com gases, demonstrando retenção total em testes de desafio com aerossol do bacteriófago MS2. Essa dupla validação garante a esterilidade do processo mesmo nas situações mais adversas, como a exposição acidental do filtro a líquidos em decorrência de falhas operacionais ou variações no processo. 

Tal confiabilidade proporciona tranquilidade aos operadores, reduzindo significativamente os riscos de contaminação.

Por meio de alterações sutis e altamente controladas na estrutura do PTFE hidrofóbico, o fabricante conseguiu desenvolver um meio filtrante extremamente robusto e durável. 

O resultado é um produto validado para suportar até 225 ciclos completos de esterilização a vapor, uma marca impressionante que supera em muito a maioria dos filtros disponíveis no mercado. Além disso, a incorporação de suportes não tecidos a montante da membrana e uma camada de malha expandida a jusante oferece proteção mecânica superior, aumentando a vida útil do filtro e garantindo zero desprendimento de fibras durante toda a operação — aspecto fundamental para manter a integridade do produto final.

 

Ideal para uma ampla gama de aplicações críticas que demandam gases estéreis. Entre elas destacam-se: fluxos de entrada e saída de gases em fermentadores, ventilação de tanques, liofilizadores, quebra de vácuo em autoclaves, equipamentos de sopro-enchimento-selagem (BFS) e fornecimento de ar livre de partículas para a indústria eletrônica, onde a pureza absoluta é essencial.

 

Principais características e benefícios:

 

• Esterilizável a vapor até 225 ciclos a 142 °C (287,6 °F), oferecendo excelente durabilidade e menor frequência de trocas.
• Taxas de fluxo incomparáveis, mesmo em altas vazões, combinadas com baixas quedas de pressão, otimizando o desempenho do sistema e reduzindo custos energéticos.
• Totalmente validado segundo a norma ASTM F838-05 para desafio bacteriano líquido.
• Validação completa para desafio viral e por aerossol (MS2).
• Integridade testável por todos os métodos convencionais, incluindo o teste de intrusão de água, facilitando a qualificação e o monitoramento rotineiro.

 

Com esse filtro, indústrias farmacêuticas e biotecnológicas ganham um aliado confiável que une alta performance, segurança microbiológica e redução de custos operacionais a longo prazo. Um produto que não apenas atende às exigências regulatórias atuais, mas já se posiciona à frente das demandas futuras da indústria.

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High Flow TETPOR II PDH

Características do TETPOR II

  • Membrana de PTFE altamente hidrofóbica;
  • Totalmente validado pelo desafio bacteriológico liquido do ASTM F838-05;
  • Totalmente validado pelo desafio viral em aerossol;
  • Esterilizável ao vapor in situ por 225 ciclos de 30 minutos a 142°C;
  • Resistente a instalações com alto índice de umidade;
  • Reduz consumo de energia devido a baixa perda de pressão;
  • Longa vida útil mesmo sob condições agressivas.
Performance do High Flow TETPOR II
Filtração High Flow TETPOR II

Especificações HIGH FLOW TETPOR II

Características de Retenção.

Os cartuchos HIGH FLOW TETPOR II foram totalmente validados como filtros de grau esterilizante, para aplicações em ar comprimido e gases. Eles excederam os níveis de desafio bacteriano em líquidos conforme recomendação da ASTM F838-05. Adicionalmente é totalmente validado pelo desafio aerossol e viral.

Esterilização.

HIGH FLOW TETPOR II pode ser esterilizado com vapor in situ por até 225 ciclos de 30 minutos a 142°C.

Dados do Teste de integridade.

Todos os cartucho são testados quanto a sua integridade pelos métodos de fluxo difusivo e desafio aerossol. Os valores são para cartucho molhado com 60 / 40 álcool isopropílico (IPA) / Água.

Condições de operação recomendadas.

O diferencial de pressão máximo na direção de fluxo é 3,5 barg a 60°C.

A temperatura máxima recomendada para operação contínua é 60°C.

Segurança Alimentar e Biológica

Os materiais estão de acordo com os requisitos do FDA 21 CFR parte 177 e USP Plasticos Classe VI – 121°C .

Nota.

Os cartuchos HIGH FLOW TETPOR II podem ser utilizados como respiro de tanques de água WFI em carcaças aquecidas se substituídos a cada 4-6 meses.

Materiais construtivos.

  • Meio filtrante: PTFE
  • Tela suporte externa: Polipropileno
  • Tela suporte interna: Polipropileno
  • Núcleo de suporte interno: Aço inoxidável 316L
  • Gaiola de proteção externa: Polipropileno
  • Conectores: Polipropileno
  • Inserto dos conectores: Polissulfona
  • O’ring padrão: Silicone

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