PORECHECK IV
Teste de Integridade
A Parker domnick hunter, em conjunto com a indústria farmacêutica analisaram as limitações e benefícios dos equipamentos de teste de integridade disponíveis. Esta revisão conduziu ao desenvolvimento do sistema de teste de integridade PORECHECK IV que foi especificamente projetado tendo em mente as necessidades das rotinas de produção dos usuários.
O PORECHECK IV é configurado para teste de intrusão de água, decaimento de pressão e teste de ponto de bolha.
O PORECHECK IV está disponível em duas versões: ‘P’ Farmacêutico (CFR) – permite a rastreabilidade e a capacidade de monitoramento de auditoria.
‘C’ Certificado – dotado de nível de proteção com senha.
Este sistema líder de mercado incorpora uma série de características de projeto únicas para o PORECHECK IV trazendo verdadeira portabilidade, facilidade maior de uso, flexibilidade e confiabilidade em ambientes desafiadores. Tudo isso dentro de um instrumento totalmente compatível com 21 CFR Parte 11.
Características do PORECHECK IV
- Projetado para ambientes compatíveis com CRF 21 Parte II e Anexo II;
- Compensação automática quando utilizado em carcaças localizadas 10 metros acima do instrumento;
- Mantém a resolução e precisão independentemente do tamanho do filtro entre 0,1 a 150 litros;
- Totalmente portátil e linhas de alimentação independentes;
- Pode ser configurado para enxaguar e drenar os filtros automaticamente;
- Gabinete robusto em aço inoxidável à prova d’água;
- Acoplamento direto para testar cápsulas descartáveis;
- 100 programas de teste estocáveis em blocos definidos.